德州市严查高风险医疗器械产品

为进一步加强高风险医疗器械监管，保证医疗器械产品质量，4月份以来，德州市食品药品监督管理局在全市范围内组织开展了高风险医疗器械经营及使用专项检查。截至目前，共出动检查人员2037人次，检查经营企业155家，检查覆盖率?100%，检查医疗机构210家。查处违法案件10件，责令整改经营企业20家、医疗机构33家，有效规范了我市医疗器械市场秩序。
　　本次专项检查的高风险医疗器械产品包括：植（介）入医疗器械、体外诊断试剂、一次性使用无菌医疗器械和塑形角膜接触镜。检查的重点内容为，各单位经营使用的医疗器械产品是否合法合格，采购渠道是否合法，产品是否有购进、验收、使用记录，计算机管理系统是否正常使用，高风险医疗器械的经营使用能否保证可追溯性等。通过此次专项检查，有力维护了人民群众健康权益。

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