渡康医疗顺利通过河北省医疗器械注册质量管理体系现场检查

    12月20日,省药监局领导一行莅临渡康医疗,对我司二类医疗器械新产品:经皮神经电刺激仪、肌兴奋电刺激仪、痉挛肌肉电刺激仪等进行质量体系考核。渡康医疗总经理李斌、副总经理李智超及生产体系组人员陪同检查。

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    李总陪同领导一行深入渡康生产一线

    2022年,我国医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币,成为全球第二大市场,医疗器械直接关系人民群众生命健康。近年来,医疗器械产业发展政策环境持续优化,公众对医疗器械临床使用的需求也日趋强烈。

    渡康医疗作为国家级高新技术企业、河北养老辅具应用示范基地、河北省康复服务协会副会长单位,为满足医院与患者多样化、多层次康复需求,我们从打造专业设备、培养精英团队、拓展延伸服务三个方面,优化产学研及服务流程,提高综合效率,长期以来积累了脑神经康复设备、精神康复设备、儿童康复设备、中医康复设备、重症康复设备、居家康复设备等高端设备创新制造技术与资源。

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    李总向省药监局领导一行

    介绍渡康产品技术原理与生产规范

    省药监局考核组领导一行深入渡康现代化生产厂区一线,全面了解渡康产品量化生产过程。经质量负责人李智超介绍后,考核组领导一致认为渡康医疗制度完善、管理规范、工作扎实、科研成果丰富、成绩突出,尤其对渡康员工的专业法规意识及质量管理体系整体运行工作表示高度认可。

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    省药监局领导一行

    了解渡康生产体系全过程


    渡康医疗高度重视生产质量体系整体运行,严格贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》各项要求,有着成熟的质量方针和目标,切实做到了质量有标准、检查有明细、执行有记录、售后有保障。

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    渡康产学研智能康复辅具孵化产业园项目


    截至目前,已拥有近20件医疗器械注册证、5件发明专利、14件实用新型专利、11件外观专利、28件软件著作权、33件注册商标;产品已服务于5000余家医院及30多万家庭。
    主营产品:经颅磁刺激仪、经颅超声电疗仪、经颅磁脑反射电疗仪、经颅直流电刺激仪等已服务于全国五千余家医院及三十多万家庭,助力医院康复整体解决方案打造、居家理疗预防及后期康复恢复机能等医疗康复产业高质量发展,为国民健康保驾护航
    *公司部分荣誉及资质展示


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