今年严打农村医疗器械违法行为

昨天，北京市食品药品监督管理局启动对去年医疗器械“五整治”专项行动“回头看”，对去年整治过程中医疗器械的问题企业进行追查回访。今年各区县将针对乡镇农村集贸市场等重点区域，打击医疗器械违法行为，以巩固专项行动的整治成果。

去年，本市组织对医疗器械“五整治”专项行动，责令整改563家次。整治过程中，共核查虚假注册申报企业1家，4家企业临床试验开展不规范；违规生产94 家，责令8家企业停产；非法经营企业381家，责令整改381家；244家医疗器械使用单位存在使用安全问题，3家单位被调查处理。

今年，本市将针对责令整改停业企业开展“回头看”行动，包括对去年企业风险隐患整改措施是否落实到位、是否得到有效控制，以及避孕套生产情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报检查情况、违法违规行为查处情况等7个重点内容进行落实。

今年，本市还将针对辖区眼镜商城、小商品批发市场、乡镇农村集贸市场等重点区域，打击无证经营、超范围经营及经营无证产品等违法行为；与辖区工商、卫生计生部门协作，对医疗器械体验店内发放未经审批的医疗器械产品宣传材料、涉嫌非法开展诊疗活动、存在经营活动等开展整治。

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